溶出度是指在特定條件下,活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊或顆粒中的溶出速率和程度。溶出度自動(dòng)取樣系統是評價(jià)口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標,溶出度自動(dòng)取樣系統是模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的一種簡(jiǎn)單的體外試驗方法。該設備采用共軸分體式攪拌結構、溶出杯包覆式卡扣結構等創(chuàng )新設計,實(shí)現自動(dòng)同步投藥、自動(dòng)取樣、自動(dòng)補液、自動(dòng)排空管理等功能,讓溶出實(shí)驗更精確、更智能、更高效。
ZRS-6ST自動(dòng)溶出儀由箱體、控制系統、電氣系統、水浴系統、傳動(dòng)系統、傳感器、槳桿部件、轉籃部件等部件組成,由采用單片微型計算機等組成的精密控制系統對各部件進(jìn)行集中控制;儀器自動(dòng)化程度高,控制精度高,靈敏度高,誤差小,噪音低,操作方便。

一、ZRS-6ST自動(dòng)溶出儀的操作方法:
1、開(kāi)機前準備工作:
1.1先在水槽中加入適量純化水至水線(xiàn)標志。
1.2插上電源插頭。
2、開(kāi)機:
打開(kāi)機座右側的“電源開(kāi)關(guān)”,開(kāi)關(guān)內指示燈亮,機頭前面板上的三個(gè)顯示窗均亮:轉速顯示“000”;溫度顯示實(shí)際水溫值;“計時(shí)狀態(tài)指示燈亮”,時(shí)間顯示為“00:00”。
2.1 按一次溫控啟/停鍵,其上方的溫控狀態(tài)指示燈亮,水泵啟動(dòng),數秒鐘后水浴箱中的水開(kāi)始循環(huán)流動(dòng)(若未循環(huán),設法排除泵內空氣或其他障礙):二分鐘后加熱器啟動(dòng),水溫開(kāi)始上升。按一次溫控啟/停鍵,溫控狀態(tài)指示燈滅,加熱器關(guān)斷,水溫停止上升,二分鐘后,水泵關(guān)斷,水浴停止循環(huán)。
2.2 按一次轉速顯示窗下的轉速啟/停鍵,其上方的運行狀態(tài)指示燈亮,轉桿開(kāi)始轉動(dòng),顯示窗顯示轉速值;同時(shí),時(shí)間顯示窗中間的兩個(gè)秒信號指示燈開(kāi)始閃動(dòng),時(shí)間顯示開(kāi)始計時(shí)。再按一次溫控啟/停鍵,運行狀態(tài)指示燈滅,轉桿停止,轉速顯示000;秒信號指示燈停止閃動(dòng),正計時(shí)也停止。
2.3 關(guān)閉電源開(kāi)關(guān),所有顯示窗及指示燈均無(wú)顯示。
2.4 若以上操作及相應運行狀態(tài)無(wú)誤,則儀器安裝合格,可以投入使用了。
3、使用方法
3.1 安裝調整轉桿:
3.1.1 按照藥典規定安裝實(shí)驗轉桿(藍桿、槳桿、小槳桿)。注意離合器不要旋緊。
3.1.2 取測量鉤。將鉤的定高環(huán)(25mm或15mm直徑)逐次防入各個(gè)杯內至杯底中心。
3.1.3)垂直向下壓轉桿頂端,使網(wǎng)籃底部或漿葉底部接觸測量鉤的定高環(huán)的頂部,順時(shí)針旋緊離合器上部輪母,使離合器能夾住轉桿。然后向上提起轉桿,離合器隨同轉桿被提起,此時(shí)再用一只手握住離合器下部,另一只手順時(shí)旋緊離合器上部輪母。
3.1.4)垂直向下壓轉桿頂端,轉桿連同離合器一同下移,直至離合器下部壓住同齒輪為止。此時(shí),網(wǎng)籃底面或漿葉底部距溶出杯底為藥典規定高度(25+2mm,小杯法為15+1mm)。
3.2 注入溶劑:仰起機頭,向溶出杯內注入所需溶劑,蓋好保溫蓋。(水浴箱內循環(huán)水液面高度應略高于溶出杯內溶劑的液面)。
3.3 水浴恒溫控制:
接通電源,打開(kāi)儀器電源開(kāi)關(guān)。片刻后,溫度顯示窗即顯示出水浴的實(shí)測溫度值。
3.3.1)按一次△或▽鍵,溫度顯示窗將顯示4秒鐘的上次預置溫度值,而后重顯實(shí)測水溫值。
3.3.2)使用△或▽鍵可設定恒溫水浴的預置溫度:按一次△或▽鍵,是顯示出上次的預置溫度,接著(zhù)每按一次△鍵將增加0.1℃,一直按住該鍵可快速增加;同樣,用▽鍵可使預置溫度減少。設定完畢4秒鐘后,顯示窗又重顯當前的實(shí)際水溫。
3.3.3)每次設定的預置溫度將自動(dòng)存儲與機內,以后開(kāi)機仍然有效。
3.4、啟動(dòng)/停止恒溫控制
3.4.1)按一次啟/停鍵,“溫控狀態(tài)指示燈”亮,水浴開(kāi)始循環(huán);二分鐘后,水溫開(kāi)始上升,直至達到預置溫度,并保持恒定。
3.4.2)再按一次啟/停鍵,“溫控狀態(tài)指示燈”滅,隨即停止加熱;二分鐘后,水浴停止循環(huán)。
3.4.3)在溫控狀態(tài),也可隨時(shí)檢查或重新設定預置溫度。
3.5、轉桿轉速控制
3.5.1)按鍵用法及顯示窗、狀態(tài)指示燈的顯示方式與3.3“水浴恒溫控制”相同,區別只是針對轉速控制而言。
3.5.2)另需注意:?jiǎn)?停鍵同時(shí)也控制時(shí)間控制部分計時(shí)狀態(tài)/周期狀態(tài)的啟/停;而在定時(shí)狀態(tài),轉桿運行狀態(tài)啟/停是判斷定時(shí)關(guān)機/定時(shí)開(kāi)機的依據。
3.6、時(shí)間控制
時(shí)間狀態(tài)定義及轉換:本儀器的計時(shí)器可分別工作在三種獨立的工作狀態(tài)。
3.6.1)計時(shí)狀態(tài):實(shí)驗運行時(shí)間累計,正計時(shí)顯示方式。方便操作者觀(guān)察實(shí)驗進(jìn)度。

二、溶出儀使用注意事項:
1、供電電源應有地線(xiàn)且接地良好。
2、水浴箱中無(wú)水時(shí),嚴禁啟動(dòng)溫控狀態(tài),否則將損壞加熱器。
3、應保持水浴箱中水位不低于溶出杯內液面高度。
4、溫控狀態(tài)啟動(dòng)后,若水浴箱中水未循環(huán),應立即檢查管路是否暢通,水泵內是否有空氣等,排除故障,確認水循環(huán)正常。
5、水浴箱清洗換水時(shí),將左下側的出水管插頭拔下,再將隨機附帶的排水管插頭插入接頭插座,即可排水。清洗完畢,重新安裝好原水管。
6、勿使用有機溶劑清潔儀器外殼。
除此以外,平時(shí)也要注意溶出儀的維護和保養,定期做溫度校正,遇到簡(jiǎn)單的故障時(shí)要進(jìn)行排查處理。
三、溫度校正
儀器使用六個(gè)月,或必要時(shí),需要使用分辨率0.1℃的標準溫度計對儀器顯示的溫度值予以校正,校準方法詳見(jiàn) 4.3操作說(shuō)明/3.2/設置/溫度校準。
四、簡(jiǎn)單故障處理
1、開(kāi)機后若開(kāi)關(guān)內電源指示燈不亮,請先拔下電源線(xiàn)插頭,檢查電源插座是否有電,是否接觸可靠;進(jìn)而檢查10A保險管(安裝于機座后面板下側)是否松動(dòng)或損壞。
2、若電源指示燈亮而觸摸屏無(wú)顯示,請先拔下電源線(xiàn)插頭,檢查2A保險管是否松動(dòng)或損壞。
上述故障不能排除或出現其它故障時(shí),請與本公司聯(lián)系檢修。
注意:供電電源應有地線(xiàn)且接地良好。否則可能對人身造成傷害或對儀器性能造成影響。